Definición de la categoría Dispositivos Médicos

Salud Digital Dispositivos Médicos
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Utiliza los siguientes párrafos para una descripción más detallada, o establece las directrices o reglas de la categoría::

  • ¿Para qué podrían usar los usuarios esta categoría? ¿De qué trata?

  • ¿Cómo se distingue de otras categorías existentes?

  • ¿Qué temas debería contener esta categoría normalmente?

  • ¿Necesitamos esta categoría? ¿Podría agruparse o converger con otra categoría o subcategoría?

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“Dispositivo Médico es todo instrumento, aparato, utensilio, máquina, implante, reactivo para uso in vitro , software, material u otro artículo similar o relacionado, concebido por el fabricante para ser usado, solo o en combinación, en seres humanos, para uno o más de los siguientes propósitos médicos específicos:

• diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de enfermedades;

• diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio, compensación de una lesión;

• investigación, sustitución, modificación o soporte de la anatomía o de un proceso fisiológico;

• soporte o mantenimiento de vida;

• control de la concepción;

• desinfección de dispositivos médicos ;

• suministro de información por medio de exámenes in vitro de muestras derivadas del cuerpo humano;

y que no logra el efecto principal perseguido por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, en o sobre el cuerpo humano, pero cuyo efecto puede facilitarse si se usan tales medios”.