# Predicción de Retinopatía Diabética con el primer algoritmo aprobado por la FDA

**URL:** <https://discourse.forosaluddigital.cl/t/prediccion-de-retinopatia-diabetica-con-el-primer-algoritmo-aprobado-por-la-fda/235>\
**Category:** Inteligencia Artificial\
**Created:** [11 Enero, 2019 21:45 UTC](https://discourse.forosaluddigital.cl/t/prediccion-de-retinopatia-diabetica-con-el-primer-algoritmo-aprobado-por-la-fda/235 "2019-01-11T21:45:40Z")\
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**Author:** ![alemauro](https://yyz1.discourse-cdn.com/flex027/user_avatar/discourse.forosaluddigital.cl/alemauro/32/21_2.png) [@alemauro](https://discourse.forosaluddigital.cl/u/alemauro)\
**Post date:** [11 Enero, 2019 21:45 UTC](https://discourse.forosaluddigital.cl/t/prediccion-de-retinopatia-diabetica-con-el-primer-algoritmo-aprobado-por-la-fda/235/1 "2019-01-11T21:45:40Z")

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La **Retinopagía Diabética** (RD) es la principal causa de ceguera en Chile. Entre un 15 y 20% de los pacientes con Diabetes tipo 2 presenta algún grado de RD al momento del diagnóstico de la diabetes.

El 40% de los pacientes con Diabetes tipo 2 sufre algún grado de RD a los 10 años, llegando al 80% de los pacientes después de 20 años de enfermedad.

Hoy el GES tiene una garantía para la prevención y tratamiento de la RD.

Un grupo de investigadores quisieron comprobar que usar un algoritmo de DeepLearning es tan bueno, o mejor, como el diagnóstico por un oftalmólogo, y que se puede aprobar para su uso masivo por la FDA.

Este es el estudio del **primer algoritmo de Inteligencia Artificial aprobado por la FDA para uso diagnóstico en humanos**. Todo un hito en informática biomédica.

Link al estudio  
[https://doi.org/10.1038/s41746-018-0040-6](https://doi.org/10.1038/s41746-018-0040-6)

El sistema se llama [IDx-DR](https://www.eyediagnosis.co/idx-dr-eu-1) y cuenta con 2 algoritmos

- un algoritmo que analiza la **calidad de la imagen** cuando se está tomando el fondo de ojo. Esto es crucial, para que el algoritmo diagnóstico pueda funcionar correctamente, requiere una muy buena imagen.
- **algoritmo diagnóstico** : analiza el fondo de ojos y entrega una predicción de tener retinopagía diabética.

**¿Cómo fue el estudio?**  
Este es un estudio prospectivo multicéntrico (10 hospitales). Participaron 900 pacientes diabéticos (90% diabéticos tipo 2, 10% diabéticos tipo 1). A todos se les hizo un fondo de ojos con dilatación de la pupila y se subió la imagen al sistema IDx-DR. El algoritmo procesa la imagen y predice si tiene o no RD. Si predice que tiene RD, el paciente visita al oftalmólogo, si el algoritmo predice que no presenta RD, se lo cita a nuevo fondo de ojo en 1 año.

El sistema IDx-DR tiene una **sensibilidad de 87,4%** (o sea, identifica al 87,4% de los pacientes que efectivamente tienen RD con una predicción positiva) y una **especificidad de 89,5%** (el 89,5% de las veces que predijo que tenía RD acertó).

**Este es el informe en español de la FDA**  
[https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ComunicadosdePrensa/ucm604542.htm](https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ComunicadosdePrensa/ucm604542.htm)

**Este es el permiso de la FDA**  
[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/denovo.cfm?ID=DEN180001](https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/denovo.cfm?ID=DEN180001)

En Chile, investigadores locales realizaron también un algoritmo que está implementado como parte de la estrategia del [Hospital Digital](https://discourse.forosaluddigital.cl/t/hospital-digital-de-chile/31/6), se llama [DART](https://www.teledx.org/dart/?lang=es) y aquí se puede ver un informe sobre el sistema.

> **[5\_dart.pdf](https://lab.gob.cl/uploads/filer_public/1b/c7/1bc745f7-f64d-4462-8109-c2cf32cbaeb9/5_dart.pdf)**
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