# Algoritmos certificados por la Comunidad Europea que no presentan evidencia de impacto clínico pero que están aprobados
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**Category:** Inteligencia Artificial
**Created:** [16 Mayo, 2021 15:30 UTC](https://discourse.forosaluddigital.cl/t/algoritmos-certificados-por-la-comunidad-europea-que-no-presentan-evidencia-de-impacto-clinico-pero-que-estan-aprobados/2115 "2021-05-16T15:30:30Z")
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### Author:  [@alemauro](https://discourse.forosaluddigital.cl/u/alemauro)
#### Post date: [16 Mayo, 2021 15:30 UTC](https://discourse.forosaluddigital.cl/t/algoritmos-certificados-por-la-comunidad-europea-que-no-presentan-evidencia-de-impacto-clinico-pero-que-estan-aprobados/2115/1 "2021-05-16T15:30:30Z")
Un reciente estudio presenta que, por más que hay 100 algoritmos comercializados en Europa y que están certificados por la Comunidad Europea (CE) como seguros para su uso en humanos, únicamente **un 36% cuentan con evidencia científica con evaluación de pares que prueben su eficacia**. Y de los que presentan evidencia, **únicamente un 27% presentan que la implementación del algoritmo tiene impacto clínico**.
**Link al artículo**
> [https://doi.org/10.1007/s00330-021-07892-z](https://doi.org/10.1007/s00330-021-07892-z)
El artículo discute que, por más que un algoritmo tenga la aprobación de la CE para su uso en humanos, ya sea para **clase I** (bajo riesgo), **clase IIa** (riesgo intermedio) o **clase III** (alto riesgo), hay que revisar la evidencia que soporta su uso y tener mucha precaución en los algoritmos que no hayan realizado estudios de validación clínica.
El artículo utilizó la base de datos de algoritmos de IA para radiología y la certificación de la FDA o la CE de
> [http://www.aiforradiology.com/](http://www.aiforradiology.com/)
Por lo tanto, como siempre, nuestro mantra es: _ **show me the evidence!** _, ahí es donde se ve si su uso aporta al cuidado de pacientes (mejora la calidad, disminuye los tiempos, agrega un nuevo dato a la toma de decisiones), o si únicamente añade publicidad y show, para poder decir que uno implementó un algoritmo de IA.
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### Author:  [@Telemedicina](https://discourse.forosaluddigital.cl/u/Telemedicina)
#### Post date: [17 Mayo, 2021 11:11 UTC](https://discourse.forosaluddigital.cl/t/algoritmos-certificados-por-la-comunidad-europea-que-no-presentan-evidencia-de-impacto-clinico-pero-que-estan-aprobados/2115/2 "2021-05-17T11:11:27Z")
Lo importante es validarlo en la poblacion general,para obtener datos acertados.Trabajar con los equipos no imponerlos, esto hace que las personas lo quieran y se hagan responsables.
“Si ponemos basura, basura es lo que obtemos”
Fui observadora como se instalo Dart, a la fuerza, sin las observaciones de los equipos Aps, y como se entregaban los diagnosticos, tal vez podria resetear y comenzar de nuevo